Удаление нежелательных волос2

Удаление нежелательных волос (HIPL)-высокоинтенсивным импульсным светом и GEM технологиями (продолжение)

 

Maтериалы и Методы

Для проведения данного исследования мы использовали две машины: Crystal 512 (срок службы серийной лампы 100.000 импульсов) и Record 618 (срок службы промышленной лампы 200.000 импульсов), все прочие характеристики идентичны. Для обеих машин используется технология HIPLGEM.

Машины получили разрешение правительства на эксплуатацию и соответствуют медицинскому стандарту безопасности IEC 60601-1, IEC 601-1-2 и стандарту Канадской Ассоциации Стандартов для Канады и США. В машинах используется технология, за счет которой определенная порция энергии концентрируется на точной геометрической плоскости определенной цели (фолликулы волос, пигментация, повреждения сосудов, акнэ, герпес, обновление кожи и т.д.).

У обеих машин диапазон длинных волн составляет от 450 нм до 1100 нм. Большая площадь размером 15×50 мм, частота повтора импульса составляет 3 -4 секунды. Максимальная поставляемая энергия будет 22 Дж/cм2.

Скорость каждого импульса (Дж/cм2) задается двенадцатью полностью автоматизированными компьютерными программами, рассчитанными на большинство типов кожи и цветов волос.

Благодаря целенаправленному воздействию соседние ткани не перегреваются, это делает лечение эффективным и безболезненным.

Данное исследование проводилось в Израиле – солнечной стране, население которой имеет разнообразный цвет кожи. Такое разнообразие цвета кожи позволяет нам получить совокупную картину кожи всего населения земли, с которой мы можем работать.

Поскольку Израиль солнечная страна, многие ее жители загорелые. Загорелая кожа позволяет нам использовать меньше энергии, поскольку она будет поглощать энергию так же, как и меланин фолликула. Чем меньше цветовых различий – тем труднее получить выборочный фото-термолиз. Смысл заключается в том, что если машины хорошо работают в Израиле, то они будут работать хорошо и еще лучше в тех странах, где климат холоднее.

Для того чтобы исследовательская группа получила надежные результаты работы машины, исследование проводилось у 2992 пациентов.

Для того чтобы сравнить работу машин с требованиями Федеральной Службы по Продовольствию и Лекарствам к удалению и сокращению количества волос исследование проводилось в 73 различных клиниках в течение трех лет.

Целью исследования являлась проверка возможности машин уменьшить число постоянно растущих волос на 80% без значительных побочных эффектов.

Во время исследования подход к каждому пациенту осуществлялся в соответствии с инструкциями и протоколом производителя. Все виды лечения и пациенты отслеживались, параметры и результаты лечения собирались.

Интервалы между лечением и виды энергии определялись индивидуально для каждого пациента, учитывая цвет кожи, область обработки и тип волос. Для выбора оптимальной компьютерной программы проверялась чувствительность каждого нового пациента.

Если подлежащая обработке область была покрыта густыми волосами, то их предварительно сбривали.

 

Результаты

Как говорилось ранее, машинами были обработаны 2992 пациента. Каждый пациент был обработан посредством заранее составленной компьютерной программы, подходящей для цвета его кожи, типа волос, обрабатываемой области, цвета волос, чувствительности пациента и т.д.

Обрабатывались различные части тела, кроме глаз, сосков и прочих чувствительных мест в зависимости от чувствительности пациента.

Интенсивность использования зависела от многих факторов, но основными факторами, принимаемыми во внимание, являлись цвет кожи и волос.

В общей сложности получили 27763 лечений (сеансов, воздействий), в среднем 9,3 на одного пациента.

Из Рис.2 мы четко видим, что 77.17% (2309 пациентов – см. Рис.3) получивших процедуру пациентов достигли по меньшей мере 80%-ного сокращения количества волос. Эти пациенты получили более 10 сеансов на пациента.

Рис.2: Результаты удаления волос у пациентов в %

 

9.19% (275 – см. Рис.3) достигли по меньшей мере 70% сокращения количества волос навсегда – см Рис.2.

Только у двадцати одного пациента (см. Рис.4) наблюдались незначительные побочные эффекты (0.702% — см. Рис.5), которыми можно пренебречь, у 16 пациентов наблюдалось незначительное покраснение кожи, у 3 пациентов наблюдались незначительные отеки, у 2 пациентов имел место зуд, все симптомы исчезли спустя 24 – 48 часов после процедуры.

Рис.3: Разделение пациентов по результатам воздействия в% уменьшения кол-ва волос.

Рис.4: Заключение по побочным эффектам

Рис.5: Типы побочных эффектов в %

 

Все результаты оценивались после окончания цикла процедур. Первые две процедуры проходили с интервалом в две недели. Каждый раз процедура оценивалась. Процедуры продолжались с интервалами в зависимости от цикла роста волос пациента – пока ожидания пациента не удовлетворялись.

Обсуждение

Для женщин гипертрихоз как лицевой, так и другого вида, может представлять проблему более чем косметического характера. Он может привести к серьезному психосоциальному стрессу. Особенно страдают люди, которые меняют пол с женского на мужской, так как они получают интенсивную гормональную терапию.

Удаление волос посредством бритья, механической депиляции, воском и химическим отбеливанием оказалось неудовлетворительным и иногда сопряженным со значительным риском, если используются отбеливающие химикаты. Однако лучший или более долгий терапевтический эффект наблюдался после электролиза, термолиза или совокупной обработки (смеси), такие методы занимают много времени, неэффективны, болезненны и неудобны. Некоторые исследователи описывают хирургические методы, содержащие большой риск получения шрамов.

В последнее время предлагались высокоинтенсивные, пульсовые, когерентные и некогерентные световые методы, которые показали себя эффективными (требующими меньше времени) и удовлетворительными (дающими обещанные результаты) при лечении гипертрихоза. Избранные фото-термолитичесие методы обработки не только повреждают пигментированные фолликулярные клетки. Сосуды, питающие фолликул, также повреждаются за счет фототермолитической коагуляции. Коагуляция обычно приводит к полной атрофии фолликула.

Источник, излучающий интенсивный, пульсирующий, нелазерный цвет с широкополосным спектром, (450-1100 нм) за счет разнообразной длины волны может также излечивать сосудистые и пигментные проблемы, а также другие повреждения кожи.

Удаление волос при помощи интенсивного пульсирующего нелазерного света с применением широкополосного видимого светового спектра, (450-1100 нм) получаемого из источника, происходит при помощи различной длины волны, которая также может использоваться и для обработки сосудистых и пигментированных участков, а также других повреждений кожи.

Время охлаждения между импульсами определяется автоматически при выборе программы. При выборе соответствующей программы температура фолликула в заданной области превышает порог разрушения, в то время как температура окружающих тканей остается достаточно низкой, что предотвращает какое-либо повреждение кожи.

Свет, излучаемый машинкой, поступает через специальную кристаллическую направляющую света. Направляющая света соединяется с кожей посредством прозрачного охлаждающего геля, чтобы предохранить эпидермис от перегревания.

Исходя из вышеуказанных результатов, мы можем четко увидеть, что сочетание технологий HIPLGEM, применяемое в машинах Active, может обеспечить ожидаемые результаты, определяемые производителем.

Большим преимуществом системы является потенциал технологии источника света, а также возможность различных способов применения. В частности машина показала свою эффективность для кожи с пятнами, сосудами, обновления кожи, Acne Vulgaris и Herpes Simplex.

По результатам этих исследований видно, что машины Active HIPLGEM безопасны и эффективны для уменьшения роста волос. Отрастание волос регулируется и остается стабильным в течение последующих периодов, вплоть до 36 месяцев. На основании этого можно предположить, что часть волосяных фолликулов была повреждена, что помешало активности и возможности роста волос, по крайней мере в период наблюдения, а с логической точки зрения и в остальное время.

Гистологические исследования, проведенные Dieric и т.д., предполагают, что долговременное клиническое удаление волос ведет от уменьшения конечных волосяных фолликулов к пушкообразным волосяным фолликулам и к дегенерации волосяных фолликулов, как с фибротическим остатком, так и без него. Так свидетельствуют последние отчеты о действительном сокращении числа фолликулярных клеток.

Незначительные мягкие побочные эффекты, имевшие место в процессе обработки, обычно полностью исчезали в течение короткого периода времени.

Данное исследование представляет значительное число субъектов (2992), за которыми велось длительное наблюдение. Длительное наблюдение за значительным числом субъектов подтверждает безопасность и эффективность применения аппаратов HIPLGEM для постоянного удаления волос.